युवा रक्त प्लाज्मा आधान नई एफडीए घोषणा में विस्फोट

इन दिनों, लंबे समय तक स्वस्थ रहने की कोशिश करने वाले लोग, ऐसी सेवा की कोशिश कर सकते हैं, जो विज्ञान कथाओं से सीधे बाहर हो: युवा रक्त का संक्रमण। विशेष रूप से, इन सेवाओं की पेशकश करने वाली कंपनियां युवा दाताओं के प्लाज्मा के साथ रोगियों को ट्रांसफ़्यूज़ करने की पेशकश करती हैं - रक्त का तरल हिस्सा जो कोशिकाओं और प्रोटीनों को वहन करता है। लेकिन अगर अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन के पास अपना रास्ता है, तो शायद वे कंपनियां लंबे समय तक ऐसा नहीं कर सकती हैं।

मंगलवार को, संघीय एजेंसी ने उपभोक्ताओं को आधिकारिक चेतावनी जारी की, उन्हें चेतावनी दी कि एजेंसी इस बात की पुष्टि नहीं कर सकती है कि यह प्रक्रिया सुरक्षित है या चिकित्सीय रूप से लाभकारी है। एक बयान में, एफडीए आयुक्त डॉ। स्कॉट गॉटलीब ने तेजी से उपलब्ध अभ्यास के साथ अपनी नाराजगी व्यक्त की:

सीधे शब्दों में, हम चिंतित हैं कि कुछ रोगियों को बेईमान अभिनेताओं द्वारा इलाज और उपचार के रूप में युवा दाताओं से प्लाज्मा के उपचार का शिकार किया जा रहा है। इस तरह के उपचारों के उपयोग के लिए कोई सिद्ध नैदानिक ​​लाभ नहीं है, जिसके लिए ये क्लीनिक उनका विज्ञापन कर रहे हैं और संभावित रूप से हानिकारक हैं। खराब अभिनेताओं के बारे में ऐसी रिपोर्टें हैं जो हजारों डॉलर के उन आरोपों के लिए चार्ज करती हैं जो अप्रमाणित हैं और पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षणों से सबूत द्वारा निर्देशित नहीं हैं।

FDA कथन इन "अभिनेताओं" को सूचीबद्ध नहीं करता है, लेकिन कई सार्वजनिक कंपनियां हैं जो बड़े मूल्य टैग के साथ सेवा बेच रही हैं। मार्च में, STAT यह भी बताया कि अभी भी टिकट संगोष्ठियों के लिए जिसमें प्रक्रिया का खर्च बुजुर्ग व्यक्ति के लिए $ 195 था। एक ट्रांसफ़्यूज़न कंपनी के संस्थापक, जिसे अमृत, जेसी करमज़िन कहा जाता है, ने बताया श्लोक में मई में सैन फ्रांसिस्को और टाम्पा में कंपनी के क्लीनिकों में रोगियों को लगभग $ 8,000 की कीमत के लिए, 16 से 25 वर्ष की आयु के बीच दाताओं से प्राप्त प्लाज्मा के लगभग 0.66 गैलन प्राप्त हो सकते हैं।

अमृत ​​का अंत

एफडीए ने अपनी घोषणा में जोर दिया कि उम्र बढ़ने, स्मृति हानि, मनोभ्रंश, अल्जाइमर, पार्किंसंस रोग, और उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन के रूप में "शर्तों की रोकथाम में युवा दाताओं से प्लाज्मा के जलसेक का कोई सिद्ध नैदानिक ​​लाभ नहीं है" - बस हो कुछ ऐसी स्थितियां जो संक्रमण का इलाज करने के लिए पर्पस को स्थापित करती हैं।

करमज़िन ने पहले बताया श्लोक में वह जानवरों के रक्त आधान और दीर्घायु पर मौजूदा शोध का व्यावहारिक अनुप्रयोग में अनुवाद करने में रुचि रखते थे, उन्होंने कहा: "यदि यह चूहों में इतना काम करता है, तो यह एक दिलचस्प प्रश्न लगता है - क्या यह लोगों में भी काम कर सकता है?"

लेकिन मंगलवार को, अमृत ने घोषणा की कि यह एफडीए घोषणा के अनुपालन के लिए रोगी उपचार को समाप्त कर देगा। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि दीर्घायु के लिए युवा प्लाज्मा अनुसंधान अपने अंत तक पहुंच गया है।

युवा प्लाज्मा के कुछ फायदे हैं

करमज़िन द्वारा संदर्भित अधिकांश शोध स्टैनफोर्ड न्यूरोलॉजिस्ट टोनी वायस-कोरे, पीएचडी द्वारा किए गए थे, जिन्होंने 2014 में दिखाया था कि युवा से लेकर बूढ़े चूहों तक के प्लाज्मा में संक्रमण से बाद के समूह में उम्र से जुड़ी संज्ञानात्मक समस्याएं बेहतर हो जाती हैं। 2016 में, Wyss-Coray और उनकी टीम ने युवा से रक्त प्लाज्मा को इंजेक्ट किया मनुष्य पुराने चूहों में, जिसने अनुभूति, स्मृति और शारीरिक स्वास्थ्य में सुधार किया।

हालांकि, उन्होंने मानव-से-मानव आधानों के लिए वकालत नहीं की विज्ञान 2016 में कि "कोई नैदानिक ​​प्रमाण नहीं है कि उपचार फायदेमंद होगा, और आप मूल रूप से लोगों के विश्वास और इस के आसपास सार्वजनिक उत्साह का दुरुपयोग कर रहे हैं।"

Wyss-Coray अपने काम की अमृत की व्याख्या के बारे में खुले तौर पर आलोचनात्मक था, जिसमें छोटे से लेकर बड़े मनुष्यों तक के प्लाज्मा ट्रांसफ़्यूज़न शामिल हैं। वह एक नैदानिक ​​चरण जैव प्रौद्योगिकी कंपनी अल्काहेस्ट के सह-संस्थापक के पास गया, जो अमृत जैसी कंपनियों से अलग दृष्टिकोण लेता है: यह अपने प्लाज्मा ट्रांसफ्यूजन अनुसंधान से दवाओं को विकसित करने के तरीकों की तलाश कर रहा है, न कि बाजार प्लाज्मा के रूप में दवा।

सीईओ और सह-संस्थापक डॉ। करोली निकोलाइक बताते हैं श्लोक में: अल्काहेस्ट एक नैदानिक ​​बायोटेक कंपनी है जो एफडीए के निरीक्षण के तहत दवा उम्मीदवारों का मूल्यांकन करती है, और इस तरह, कभी भी प्लाज्मा के आधान को बेचने पर विचार नहीं किया है। हम मानते हैं कि हमारे रोगियों की सुरक्षा को प्राथमिकता देने में सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण है, सावधानीपूर्वक विकसित चिकित्सीय योगों के कठोर नैदानिक ​​परीक्षण प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण करने का सबसे अच्छा तरीका है। ”

युवा प्लाज्मा का भविष्य

निकोलाइक ने एफडीए की घोषणा को "बीमारी के इलाज के लिए हमारे दृष्टिकोण को पूरी तरह से वारंटेड और मान्य करने" के रूप में देखा है। हालांकि, उन्हें उम्मीद है कि एजेंसी अंततः यह मान लेगी कि अगर यह ठीक से लागू किया जाता है तो प्लाज्मा को लाभकारी प्रभाव पड़ सकता है, हालांकि वह स्वीकार करते हैं कि एफडीए सबसे अधिक संभावना कभी नहीं पहचान सकता है। गंभीर स्थितियों के लिए एक व्यवहार्य उपचार के रूप में पूरे प्लाज्मा।

फिर भी, "हमारे कोरोनोकाइन को लक्षित करने के लिए प्लाज्मा प्लाज्मा और छोटे अणु दोनों दृष्टिकोण नैदानिक ​​परीक्षणों और पारंपरिक नियामक मार्गों के माध्यम से आगे बढ़ेंगे।"

अल्काहेस्ट और एम्ब्रोसिया जैसी कंपनियों के बीच एक बड़ा अंतर यह है कि अल्काहेस्ट अनन्त युवाओं पर कम ध्यान केंद्रित करता है और उन गंभीर बीमारियों पर ध्यान केंद्रित करता है जो कर सकते हैं उम्र बढ़ने के साथ - जैसे अल्जाइमर, पार्किंसंस और उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन। केवल समय ही बताएगा कि क्या इनका इलाज प्लाज्मा से बनी दवाओं द्वारा किया जा सकता है, जैसे कि निकोलाइक को उम्मीद है।

क्षेत्र युवा है, और विज्ञान बहुत अच्छी तरह से पकड़ सकता है। 2017 में, डॉ। शेरोन शा के नेतृत्व में 18 प्रतिभागियों पर स्टैनफोर्ड के एक छोटे से अध्ययन से पता चला कि युवा मानव प्लाज्मा ने अल्जाइमर से पीड़ित रोगियों को उनके संज्ञानात्मक स्थिति में थोड़ा सुधार किया। लेकिन शा और कर्माज़िन के बीच का अंतर यह है कि वह इसे बहुत जल्द ही जानती है कि यहाँ जनता के लिए उसे क्या मिला।

"जाहिर है, हम इस अध्ययन से दूर रहने के लिए लोगों से क्या नहीं चाहते हैं, यह समय है कि वे अपने 18 वर्षीय भतीजे को अपना रक्त देने के लिए कहें ताकि वे हमेशा के लिए जीवित रह सकें," शा ने कहा श्लोक में । “लेकिन लक्ष्य वास्तव में कहना है, नंबर एक, क्या यह सुरक्षित है? और नंबर दो, क्या हम रोगियों के एक बड़े नमूने में इसे दोहरा सकते हैं?"