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पूरक में बहुत सारे पदार्थ शामिल हो सकते हैं, लेकिन एक चीज जिसमें उन्हें नहीं होना चाहिए वह है प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स। दुर्भाग्य से, हमेशा ऐसा नहीं होता है। नए शोध में शुक्रवार को प्रकाशित JAMA ओपन नेटवर्क पता चलता है कि कई व्यापक रूप से उपलब्ध पूरक में अप्रयुक्त दवा सामग्री होती है। यह पत्र वैज्ञानिकों द्वारा पहले के दावों के लिए विश्वसनीयता जोड़ता है कि सभी पूरक वे नहीं हैं जो वे कहते हैं - लेबल पर सूचीबद्ध की परवाह किए बिना।
जेना टकर, एमपीएच, खाद्य और कृषि विभाग के एक शोध वैज्ञानिक के नेतृत्व में, नए पेपर के पीछे शोधकर्ता 776 "मिलावटी पूरक" में सबसे आम प्रकार की दवाओं की जांच करते हैं और एफडीए के डेटाबेस में झंडी दिखाते हैं और एफडीए के चरणों की जांच करते हैं। जनता को उनके बारे में सचेत करने के लिए लिया गया। पीटर कोहेन के लिए, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में मेडिसिन के एक सहयोगी प्रोफेसर, पीएचडी, जिन्होंने एक साथ टिप्पणी लिखी थी, इस पत्र के परिणाम उनकी इस धारणा की और अधिक पुष्टि करते हैं कि पूरक आहार को विनियमित करने के लिए एफडीए का दृष्टिकोण एक बदलाव के लिए लंबे समय से अधिक है।
कोहेन बताते हैं, "पिछले दस वर्षों से एफडीए को कार्रवाई में देखना वास्तव में निराशाजनक है।" श्लोक में । "हम अनुसंधान द्वारा मुद्दों पर ध्यान केंद्रित करते हैं - अक्सर अनुसंधान जो कि एफडीए के अपने फार्मासिस्ट के अनुसंधान की पुष्टि करता है। समय और फिर से, वे बस काम नहीं करते हैं।"
उदाहरण के लिए, एफडीए की वेबसाइट बताती है कि प्रशासन खाद्य पदार्थों के रूप में पूरक आहारों को नियंत्रित करता है, दवाओं को नहीं, और इसलिए वे बाजार में जाने से पहले घर में सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए पूरक परीक्षण नहीं करते हैं। हालांकि एफडीए के अधिकारी जवाब देते हैं कि क्या सार्वजनिक स्वास्थ्य संबंधी शिकायतें बाद में आती हैं, इसका मतलब है कि कभी-कभी दवाओं से युक्त खुराक दरारें से फिसल जाती हैं।
सबसे आम छिपे हुए तत्व क्या हैं?
पूरक की तीन अलग-अलग श्रेणियां 2007 और 2016 के बीच एफडीए के दागी पूरक डेटाबेस के थोक बनाती हैं। कुल मिलावटी पूरक का 48.5 प्रतिशत "यौन वृद्धि" के लिए विपणन किया गया था, और उनमें से, अध्ययन के लेखकों ने पाया कि उनमें से 47 प्रतिशत में सिल्डेनाफिल होता है। - ब्रांड नाम वियाग्रा के तहत इरेक्टाइल डिसफंक्शन दवा बेची गई। संक्षेप में, इन यौन वृद्धि की खुराक (कागज में अनाम) लेने वाले लोग अपनी जानकारी के बिना वियाग्रा में सक्रिय घटक ले रहे थे।
वजन घटाने की खुराक, डेटासेट में दूसरी सबसे आम श्रेणी थी - 40.9 प्रतिशत प्रविष्टियाँ। इस मामले में, शोधकर्ताओं ने पाया कि इनमें से लगभग आधे की खुराक में सिबुट्रामाइन था, जो ब्रांड नाम मेरिडिया के तहत बेचा जाता था। Sibutramine एक भूख दमनकारी है जो 2010 तक मोटापे से निपटने में मदद करने के लिए निर्धारित किया गया था, जब यह स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जुड़ा पाया गया था। अब, यह एक अनुसूची IV नियंत्रित पदार्थ है, जिसका अर्थ है कि इसका चिकित्सा उपयोग है, लेकिन निर्भरता और दुरुपयोग का एक छोटा जोखिम भी है।
अंत में, पेपर से पता चलता है कि 11.9 प्रतिशत मिलावटी पूरक मांसपेशियों के निर्माण से पहले या पोस्ट-कसरत के लिए अभिप्रेत थे, उनमें विभिन्न प्रकार के एनाबॉलिक स्टेरॉयड शामिल थे - जो मूल रूप से टेस्टोस्टेरोन के सिंथेटिक संस्करण हैं। विशेष रूप से, इस पत्र में पाया गया कि 2009 और 2010 के बीच एफडीए द्वारा दागी स्टेरॉयड की खुराक के बहुमत की पहचान की गई थी।
कैसे सामग्री वहाँ मिलता है?
कोहेन बताते हैं कि कुछ कारण हैं जो इन सामग्रियों की खुराक में समाप्त होते हैं। धीरे-धीरे, वे कहते हैं कि ड्रग्स प्राकृतिक संघटक की तुलना में अधिक शक्तिशाली होते हैं जब यह यौन कार्य या वजन घटाने जैसी चीजों की बात आती है।
"बहुत कम कानूनी तत्व हैं जो आप पूरक में रख सकते हैं जो आपको अपना वजन कम करने में मदद करेगा या आपकी कसरत को बेहतर बनाने में मदद करेगा," वे कहते हैं। "इसलिए वहाँ एक दवा की तरह, कुछ है कि वास्तव में विज्ञापित प्रभाव दे देंगे में एक प्रलोभन है। इसलिए यदि आप एक पूरक बेच रहे हैं जो आपको अपना वजन कम करने में मदद करेगा, तो यह कहना आसान है, selling अरे! हम इस वजन घटाने की दवा का उपयोग क्यों नहीं करते हैं? इसे वहां रखें और फिर हमारे उपभोक्ताओं का वजन कम हो जाएगा। ''
लेकिन कोहेन यह भी कहते हैं कि कभी-कभी पूरक कंपनी खुद भी नहीं जान सकती है कि उत्पादन लाइन के साथ उन सामग्रियों को कहां जोड़ा गया है - विशेषकर जब गोलियां और पाउडर विदेश में निर्मित होते हैं। कुछ मामलों में, लागत में कटौती करने के प्रयास में, एक घटक आपूर्तिकर्ता एक सिंथेटिक दवा में फिसल सकता है, क्योंकि यह अधिक महंगा, प्राकृतिक घटक के विपरीत है। हालांकि वह कहते हैं कि कानून को यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करने के लिए कंपनियों के परीक्षण की आवश्यकता है कि पूरक वास्तव में इसमें क्या शामिल है।
वे कहते हैं, '' हम चीन से भेजे जाने वाले पाउडर के बड़े वत्स के बारे में बात कर रहे हैं, वे कहते हैं, और बोतल बंद करने वाली कंपनी को मिलने से पहले वे कई अलग-अलग हाथों से गुजर रहे हैं। '' इस अर्थ में, पूरक निर्माताओं के लिए यह जानना कठिन हो सकता है कि वे दागी उत्पाद प्राप्त कर रहे हैं। "अब, उस कहा के साथ, कानून कहता है कि हर कोई इसमें क्या है की सामग्री के लिए जिम्मेदार है।"
एफडीए इसके बारे में क्या कर सकता है?
जब एफडीए को पता चलता है कि एक पूरक में कुछ अतिरिक्त योजक हैं, तो वह अपने शस्त्रागार में कुछ हथियारों को नियुक्त कर सकता है। एक के लिए, एफडीए के अधिकारी एक स्वैच्छिक याद जारी कर सकते हैं। यह एफडीए खाद्य-संदूषण के मामलों में करता है, लेकिन यह भी इस अध्ययन में विश्लेषण किए गए मिलावटी पूरक आहार का केवल 46.4 प्रतिशत के लिए कार्रवाई की गई थी। इसका मतलब यह है कि कंपनी उत्पाद को वापस बुलाने या नहीं चुनने का विकल्प चुन सकती है, लेकिन एफडीए उनकी रिकॉल रणनीति की देखरेख की जिम्मेदारी लेता है।
इसके अतिरिक्त, एफडीए एक सार्वजनिक अधिसूचना जारी कर सकता है - जो उसने 44.1 प्रतिशत मामलों में किया था जो इस पत्र की जांच करता है - या एक समाचार विज्ञप्ति जारी करता है, जो उसने इन मामलों के 1 प्रतिशत से भी कम मामलों में किया था। एक तरफ, मिलावटी पूरक के सभी मामलों को एफडीए की वेबसाइट पर सूचीबद्ध किया गया है, जो कि कागज के लेखकों ने इस डेटा को शुरू करने के लिए पाया है।
को ईमेल किए गए बयान में श्लोक में, एफडीए ने इस अध्ययन के परिणामों पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए कहा कि एक बार जब वे मिलावटी पूरक की खोज करते हैं तो वे जनता को सूचित करने के लिए काम करते हैं और "इसे जितनी जल्दी हो सके बाजार से हटा दें।" लेकिन वे यह भी उजागर करते हैं कि मिलावटी पूरक कई संख्या के लिए नीचे ट्रैक करना मुश्किल है। कारण हैं:
एक वितरक के खिलाफ याद करने और प्रवर्तन कार्रवाई के बाद भी, किसी उत्पाद के कई अन्य वितरक इसे बेचना जारी रख सकते हैं। इसके अलावा, हमने पाया है कि वितरक अक्सर उत्पादों का पता लगाने के लिए फिर से लेबल लगाते हैं। इन उत्पादों का वितरण बेईमान कंपनियों के लिए आकर्षक हो सकता है, और एजेंसी को इन प्रकार के उत्पादों के धोखाधड़ी विपणन को रोकने में कई चुनौतियों का सामना करना पड़ता है।
इस पत्र में यह वर्णन करने का इरादा है कि जब यह पूरक आहारों को विनियमित करने की बात आती है, तो यह प्रक्रिया कंपनियों और FDA के बीच धीमी गति से आगे-पीछे होने वाली प्रक्रिया होती है, जो केवल लोगों द्वारा दागी खुराक लेने और उन्हें रिपोर्ट करने के बाद होती है। ये लेखक और कोहेन तेजी से कार्रवाई और ज़ोरदार घोषणाओं के लिए बुला रहे हैं जब मिलावटी पूरक की पहचान की जाती है।
“हम सराहना करते हैं कि एफडीए अक्सर कुछ पर जाने से पहले अपने स्वयं के पुष्टिकरण परीक्षण करना चाहता है। मेरे सहयोगियों और मैं एफडीए के साथ जितना संभव हो उतना सहयोग करने की कोशिश कर रहे हैं, ”कोहेन कहते हैं। “लेकिन यह एफडीए को कार्य करने के लिए एक कहानी को प्रमुख मीडिया में ले जा रहा है। और यह आधी आबादी द्वारा खाए जाने वाले उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करने का तरीका नहीं है। ”
अध्ययन सार का एक अंश
संयुक्त राज्य अमेरिका में आधे से अधिक वयस्कों का महत्व आहार की खुराक लेने की रिपोर्ट है। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कई आहार अनुपूरक, अघोषित दवा सामग्री वाले पूरक की चेतावनी दी है। हाल के वर्षों में इन FDA चेतावनियों का व्यापक विश्लेषण नहीं किया गया है।
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