स्प्राटो: केटामाइन एंटी-डिप्रेसेंट के लिए रिलीज़ की तारीख, लागत, सामग्री

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A day with Scandale - Harmonie Collection - Spring / Summer 2013

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Anonim

केटामाइन, एक बार as 90 के दशक की ट्रान्स ड्रग के रूप में एक खराब प्रतिष्ठा के साथ दुखी, आधिकारिक तौर पर अन्य उपचारों की तुलना में बहुत तेजी से अवसाद के लक्षणों में सुधार करने की अपनी क्षमता के लिए एफडीए-अनुमोदित रीब्रांड को पूरा कर चुका है।

स्पष्ट नाक स्प्रे को स्प्राटो कहा जाता है, और यह जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा निर्मित है। एफडीए उन रोगियों के लिए स्प्राटो की सिफारिश करता है जिनके पास "उपचार-प्रतिरोधी अवसाद" है, जिसका अर्थ है कि उन्होंने सफलता के बिना अपनी स्थिति का प्रबंधन करने के लिए कम से कम दो अन्य उपचार विकल्पों की कोशिश की है। यह अनुमान लगाया गया है कि अवसाद से पीड़ित एक-तिहाई लोगों के पास उपचार-प्रतिरोधी किस्म है।

मंगलवार, 5 मार्च को, एफडीए ने केटामाइन-आधारित नाक स्प्रे को अवसाद के इलाज के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी तरीका घोषित किया, और अनुसंधान से पता चलता है कि दवा हफ्तों के बजाय घंटों में प्रभावी हो सकती है। परिणाम के उपयोग का श्रेय दिया जाता है esketamine, दो दर्पण-छवि अणुओं में से एक है जो केटामाइन बनाते हैं।

# FDAapp उपचार प्रतिरोधी अवसाद के लिए नई चिकित्सा। यह थेरेपी केवल प्रमाणित चिकित्सक के कार्यालय या क्लिनिक में उपलब्ध होगी: http://t.co/zbG4smlbL0 pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- एफडीए ड्रग इंफॉर्मेशन (@FDA_Drug_Info) 6 मार्च, 2019

कई नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चलता है कि एस्ट्रोटामाइन एक अवसाद उपचार के रूप में महान वादा करता है - इतना है कि फरवरी में एफडीए पैनल ने इसे अनुमोदित करने के लिए 14-2 वोट दिया। एफडीए ने अब उन सिफारिशों का पालन किया है, और अवसाद के रोगियों को जल्द ही इसे आज़माने के लिए मिलेगा।

कैसे काम करता है Spravato?

स्परावेटो एक स्पलैश बना रहा है इसका एक कारण इसका प्राथमिक घटक है। Esketamine दो दर्पण-छवि अणुओं में से एक है जो अपने मूल अणु, केटामाइन को बनाते हैं। (केटामाइन वास्तव में पहले से ही एफडीए द्वारा एक संवेदनाहारी के रूप में अनुमोदित है और ब्रांड नाम केटलर के तहत बेचा जाता है।) केटामाइन ने भी अवसाद के इलाज के रूप में वादा दिखाया है, लेकिन केटामाइन का मनोरंजक दुरुपयोग क्षमता esketamine एक विरोधी अवसाद के रूप में अनुमोदन के लिए एफडीए के विशेषज्ञों के लिए बहुत अधिक आकर्षक।

Spravato दो मोर्चों पर अवसाद के लिए पिछले उपचार से भिन्न होता है: एक के लिए, यह सप्ताह के बजाय घंटों में जल्दी काम करता है। में प्रकाशित एक नैदानिक ​​परीक्षण में अमेरिकी मनोरोग जर्नल दिसंबर 2017 में, केटामाइन उपचार प्राप्त करने वाले 55 प्रतिशत रोगियों ने महज 24 घंटे के बाद आत्महत्या के विचारों में 50 प्रतिशत की कमी देखी। नियंत्रण समूह के केवल 30 प्रतिशत ने उस समय के दौरान आत्मघाती विचारों में कमी देखी। तुलना करके, अन्य अवसाद रोधी दवाओं को हफ्तों के दौरान काम करने का इरादा है।

स्प्राटो भी उल्लेखनीय है क्योंकि यह वास्तव में अन्य अवसाद रोधी तत्वों से अलग काम करता है। अवसाद-रोधी का एक सामान्य वर्ग चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (जैसे, प्रोज़ैक) है। ये दवाएं मस्तिष्क को सेरोटोनिन के स्तर को बढ़ाने में मदद करती हैं, मूड पर प्रभाव के लिए एक प्रतिष्ठा के साथ एक न्यूरोट्रांसमीटर। दूसरी ओर केटामाइन और एस्केटामाइन, एक अलग न्यूरोट्रांसमीटर पर प्रभाव डालते हैं, जिसे ग्लूटामेट कहा जाता है। यह उन लोगों के लिए एक आशाजनक विकल्प है, जिनके अवसाद का इलाज सेरोटोनिन के स्तर को समायोजित करके नहीं किया जाता है।

Spravato कितना खर्च करता है?

कई नुस्खे दवाओं की तरह, स्प्राटो के लिए मूल्य निर्धारण जटिल होगा। रोगियों के लिए, लागत बहुत हद तक बीमा कवरेज पर निर्भर करती है, उनका इलाज कितनी बार किया जाता है और प्रत्येक सत्र के दौरान उन्हें कौन सी खुराक दी जाती है।

को एक ईमेल में श्लोक में जॉनसन एंड जॉनसन के प्रवक्ता ग्रेग पैनिको ने '' थोक अधिग्रहण मूल्य निर्धारण '' के बारे में बात करके स्परावेटो की लागत बताई है, यही वह कीमत है जो क्लीनिक अपने मरीजों के लिए दवा प्राप्त करने के लिए चुकाएगा, यह मानते हुए कि उन्हें कोई छूट नहीं मिलती है, सरकार दवा कंपनी से सब्सिडी, या विशेष सौदे।

उपचार के पहले महीने के दौरान, रोगियों को या तो प्रति सप्ताह दो बार 56mg खुराक या दवा की 84mg खुराक प्राप्त होगी। उपचार के प्रति सत्र में स्प्राटो की लागत $ 590 - $ 885 तक होगी क्लीनिक के लिए (फिर, इस बिंदु पर मरीजों के लिए पॉकेट-आउट लागत को कम करना मुश्किल है)। पैनिको का कहना है कि स्प्राटो के थोक मूल्य "आमतौर पर अन्य विशेषता मानसिक स्वास्थ्य दवाओं के साथ तुलनीय है, जैसे कि सिज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन।"

कैसे लोग Spravato लेते हैं?

सिर्फ इसलिए कि FDA ने Spravato को अपनी स्वीकृति की मोहर दी है, इसका मतलब यह नहीं है कि इसमें कोई जोखिम नहीं है। केटामाइन-आधारित उपचार ट्रान्स-जैसे राज्यों को प्रेरित करने के लिए जाने जाते हैं, और नैदानिक ​​परीक्षणों में, कुछ रोगियों ने जो कि स्प्रावाटो की सूचना दी थी, जैसे कि चक्कर आना, चक्कर आना, बेहोशी, महसूस करना या संवेदनशीलता में कमी, घबराहट, सुस्ती, रक्तचाप में वृद्धि, उल्टी और महसूस करना एफडीए की रिहाई के अनुसार नशे में।

एक अध्ययन, अगस्त 2018 में प्रकाशित हुआ मनोरोग के अमेरिकन जर्नल केटामाइन का सुझाव देने के लिए इतनी दूर चला गया कि वैज्ञानिकों ने दिखाया कि यह मस्तिष्क में opioid रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है। उन लेखकों का सुझाव है कि "केटामाइन को एक मनोचिकित्सक की देखरेख और निगरानी के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए, और अवसादग्रस्त होने पर रोगियों को केटामाइन से अन्य दवाओं या उपकरणों में संक्रमण की योजना के साथ।" दूसरे शब्दों में, आप दरवाजे से बाहर नहीं निकल पाएंगे। Spravato के साथ अपने चिकित्सक के कार्यालय में।

एफडीए भी मानता है कि स्प्राटो में दुरुपयोग की संभावना है। यही कारण है कि मरीज इसे केवल एक चिकित्सक की देखरेख में ले सकते हैं, जो शाब्दिक रूप से उन्हें नाक स्प्रे सूंघते हुए देखेंगे।

जॉनसन एंड जॉनसन की निर्धारित जानकारी के अनुसार, प्रक्रिया कुछ इस तरह से होगी: एक विशिष्ट स्परावेटो खुराक एक डिवाइस से दो स्प्रे होती है जिसमें कुल 28mg दवा होती है। रोगी 56 या 84 मिलीग्राम की खुराक ले रहा है या नहीं, इस पर निर्भर करते हुए, रोगी या तो दो या तीन उपकरणों की सामग्री को खर्राटे लेगा। जॉनसन एंड जॉनसन की सिफारिश यह भी कहती है कि चिकित्सक को रोगियों की निगरानी करनी चाहिए कम से कम दो घंटे Spravato को प्रशासित करने के बाद।

जब Spravato जारी किया जाएगा?

स्पार्टावो को केवल मंगलवार, 5 मार्च को एफडीए की मंजूरी मिली, और क्योंकि दवा केवल बहुत विशिष्ट तरीके से प्रशासित की जा सकती है, यह केवल प्रमाणित स्थानों पर उपलब्ध होगी। पैनिको बताते हैं कि यह अनुमोदन प्रक्रिया चल रही है, इसलिए स्प्रावेटो के लिए कोई सटीक रिलीज की तारीख नहीं है, लेकिन हम कुछ जानकारी देखने की उम्मीद कर सकते हैं जिसके बारे में उपचार केंद्र इसे जल्द ही ले जाएंगे।

"बाद में मार्च में एक वेबसाइट होगी जहां लोग ट्रैक कर पाएंगे कि कौन सी साइट उनके क्षेत्र में प्रमाणित हैं," उन्होंने कहा।

यहाँ उस वेबसाइट का लिंक दिया गया है, जिसे जल्द ही अपडेट किया जाना चाहिए क्योंकि साइटें दवा के लिए अनुमोदन प्राप्त करती हैं। 6 मार्च तक, अब तक कोई भी सूचीबद्ध नहीं है।

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