खरपतवारनाशी दवाओं का अध्ययन PTSD अनुसंधान के लिए एक बड़ा झटका में रद्द कर दिया

न्यूयॉर्क विश्वविद्यालय में एक प्रमुख चिकित्सा शोधकर्ता को खारिज कर दिया गया है और प्रोटोकॉल के उल्लंघन के बाद कई नैदानिक ​​अध्ययनों को बंद कर दिया गया था, जो कि पश्चात तनाव संबंधी तनाव वाले रोगियों के लिए एक कैनबिस जैसी दवा के प्रभाव पर एक परीक्षण में खोजे गए थे।

समाचार पीटीएसडी पीड़ितों के लिए एक बड़ा झटका है, और विशेष रूप से प्रतिभागियों को परीक्षण करने के लिए, जिन्हें अब यह स्वीकार करना चाहिए कि उन्होंने अनुसंधान के लिए जो बलिदान किया वह कुछ भी नहीं आया।

डायने रफ़कॉर्न, फाइज़र के नेतृत्व में एक परीक्षण में भाग लेने वालों में से एक था, जिसने मरीज़ों के दिमाग की छवियां लीं, जबकि वे मारिजुआना या प्लेसीबो के प्रभावों की नकल करने के लिए विकसित एक प्रयोगात्मक दवा ले रहे थे। वह अपने जीवन के बारे में बचपन के दुरुपयोग से बचने और PTSD अनुसंधान के लिए गिनी पिग के रूप में लिखती हैं।

"यह कहने के लिए कि मैं असाधारण रूप से निराश हूं, एक सकल समझ होगी," रफ़कॉर्न ने इस महीने के शुरू में ए लिटिल बेंट नामक अपने ब्लॉग पर लिखा था। “परिणाम में निराश। पढ़ाई कैसे हुई, में निराश हूं। खुद के लिए निराश …? मेरी आशाओं को पूरा करना? जब चीजें गलत लग रही थीं तो मेरी हिम्मत नहीं सुन रहे थे? मुझे यकीन नहीं है? ”उसने विशेष रूप से उस तीन परीक्षणों के सभी आंकड़ों पर निराशा व्यक्त की जिसमें उसने भाग लिया था।

अलकतरा द्वारा पोस्ट।

ट्रायल पर एनवाईयू का नेतृत्व, डॉ। अलेक्जेंडर निमिस्टर को किया गया, जब कर्मचारियों के सदस्यों ने विश्वविद्यालय के साथ अनुसंधान मानकों के अनुपालन के बारे में चिंता जताई। बाद में उन्होंने इस्तीफा दे दिया। उनके वकील ने बताया न्यूयॉर्क टाइम्स जबकि प्रोटोकॉल का उल्लंघन हुआ था, वे उतने अहंकारी नहीं थे जितना विश्वविद्यालय ने उन्हें बनाया है।

एफडीए की एक जांच में पाया गया कि प्रतिभागियों को अपर्याप्त निरीक्षण दिया गया था, कि कुछ रिकॉर्ड गलत थे, और यह मामला इतिहास गलत या अधूरा था। उल्लंघन "सुरक्षा और कल्याण को खतरे में डालते हैं, और आपकी साइट पर एकत्र किए गए डेटा की वैधता और अखंडता के बारे में चिंताओं को बढ़ाते हैं," नीमिस्टर को एफडीए पत्र के अनुसार टाइम्स.

यह सच हो सकता है कि नीमिस्टर और टीम ने पूरी कोशिश की। नए PTSD उपचारों की सख्त आवश्यकता है, और यह देखना आसान है कि शोधकर्ता यह कैसे महसूस कर सकते हैं कि अंत उस लक्ष्य को प्राप्त करने के साधनों को सही ठहराता है। यह भी स्पष्ट है कि परीक्षण पर काबू पाने के लिए महत्वपूर्ण बाधाएं थीं। अध्ययन, जिसमें 50 प्रतिभागियों को शामिल किया जाना था, केवल 14. नामांकन करने में कामयाब रहा। रफकॉर्न की रिपोर्ट में कहा गया है कि उसने पांच "झूठी शुरुआत" की, जहां उसे बताया गया कि परीक्षण शुरू हो जाएगा, लेकिन वे वास्तव में नहीं थे। हर बार, उसे अपने आघात का प्रबंधन करने में मदद करने के लिए उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं को बंद करने के लिए कहा गया, और फिर वापस आ गई।

इस अध्ययन में भाग लेने के लिए न्यूयॉर्क जाने से एक दिन पहले रफकॉर्न ने "स्केयर्ड शिटलेस, बियॉन्ड रेडी" शीर्षक से एक पोस्ट में लिखा:

यह इस बिंदु तक एक बहुत लंबी सड़क है। हजारों मील की यात्रा, व्यापक मनोवैज्ञानिक और शारीरिक कार्य, मस्तिष्क स्कैन… लेकिन यह उतना ही मान्य रहा है जितना कि थकावट रहा है। योजना और तैयारी के दस महीने। मुझे हटा दिया गया है और झूठी शुरुआत के कारण मेरी दवाइयों पर वापस रखा गया है। मैं तला हुआ हूं।

लेकिन मैं यहाँ हूँ, अंतिम रूप से। इस समय के बाद, सभी देरी, सभी उच्च, सभी चढ़ाव - यह समय है।

मैं जानता हूं और समझता हूं कि मैं जानबूझकर बार-बार ट्रिगर होने जा रहा हूं। अधिक चुटकुले, अधिक prods, अधिक प्रश्न, अधिक स्कैन। मुझे पता है कि मैं बहुत पिघल जाएगा। मुझे पता है कि यह दवा भी काम नहीं कर सकती है।

मुझे यह भी पता है कि मैं PTSD अनुसंधान में कुछ सबसे योग्य और शानदार दिमाग से घिरा हुआ हूँ - और मुझे उनके ज्ञान और नैतिकता पर भरोसा है। मुझे पता है कि वे मेरा बहुत ख्याल रखेंगे।

यह संभव है कि न्यूमिस्टर और उनकी टीम रफकॉर्न जैसे प्रतिभागियों के संबंध में पत्र के लिए प्रोटोकॉल का पालन करने में विफल रही, जो पहले से ही इतने लंबे समय से इंतजार कर रहे थे, लेकिन उस विफलता का दुर्भाग्यपूर्ण परिणाम भरोसे के नुकसान से परे है। मस्तिष्क स्कैन और अन्य परीक्षणों से गुजरने के दौरान पीटीएसडी पीड़ितों को अपने आघात को फिर से जीने की आवश्यकता होती है, यह एक बहुत बड़ा सवाल है, खासकर जब उनमें से केवल आधे लक्षणों को कम करने के लिए दवा दी जाएगी, और बाकी केवल एक प्लेसबो।

ट्रायल की समाप्ति परीक्षण प्रतिभागियों और NYU के लिए एक झटका है, लेकिन यह सामान्य रूप से PTSD अनुसंधान के लिए भी एक बड़ा झटका है। वर्तमान में कोई भी प्रिस्क्रिप्शन दवा मौजूद नहीं है जो विशेष रूप से PTSD के लिए तैयार की गई है, और कई रोगियों को अकेले एंटीडिप्रेसेंट से या मनोचिकित्सा के संयोजन से कोई राहत नहीं मिलती है। एमडीएमए (परमानंद में सक्रिय यौगिक) ने चिकित्सीय सेटिंग में उपयोग किए जाने पर वादे का एक बड़ा हिस्सा दिखाया है, हालांकि एफडीए अनुमोदन अभी भी कम से कम पांच साल से बाहर है।

हालांकि, कई पीड़ितों को पता है कि मारिजुआना लक्षणों को कम करता है। PTSD थेरेपी के रूप में मारिजुआना साबित करने की कोशिश चल रही है, लेकिन वे महत्वपूर्ण नियामक और वित्तीय बाधाओं का सामना कर रहे हैं। एक के लिए, मद्य निषेध का लंबा इतिहास सरकारी अनुदान के लिए राजनीतिक रूप से अलोकप्रिय बनाता है ताकि मारिजुआना अनुसंधान की ओर जा सके। और क्योंकि आप मारिजुआना का पेटेंट नहीं करा सकते हैं, इसलिए आपको महंगी क्लिनिकल परीक्षण के लिए दवा कंपनियां नहीं मिल सकती हैं। हालांकि, उनके लिए व्युत्पन्न पदार्थ बनाना संभव है जो संभावित रूप से लाभदायक हैं, जैसा कि इस उदाहरण में था। इस शोध को रद्द करने से फाइजर और अन्य दवा कंपनियों को इस तरह के काम को जारी रखने से दूर किया जा सकता है।