एमडीएमए क्लोजर को एफडीए अनुमोदन के लिए एक दवा के रूप में जोड़ता है, लेकिन अब इसे छलांग लगाने की आवश्यकता है

शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला है कि एमडीएमए - अन्यथा मौली के रूप में जाना जाता है; अन्यथा मिथाइलेनडाइऑक्सामाइथमफेटामाइन के रूप में जाना जाता है; अन्यथा मिलेनियल एस्पिरिन के रूप में जाना जाता है - पोस्ट-ट्रॉमैटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के उपचार में उपयोगी कई साइकेडेलिक दवाओं में से एक है। साइकेडेलिक स्टडीज के लिए मल्टीडिस्किप्लिनरी एसोसिएशन के एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा अध्ययन के चरण 2 के अंत के रूप में, गैर-लाभकारी अनुसंधान और शैक्षिक संगठन एफडीए के साथ मिलकर इस चरण को पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों की योजना बनाते हैं, जो आगे बढ़ सकते हैं। नए तरह के नुस्खे। और PTSD के साथ आवेदन की संभावना समाप्त नहीं होगी। क्योंकि MDMA दूसरों के प्रति विश्वास और करुणा की भावनाओं को बढ़ाने के लिए जाना जाता है, यह मनोचिकित्सा के लिए एक आदर्श सहायक है।

लेकिन, पकड़ो। इससे पहले कि आप सड़क पर बिकने वाले परमानंद या मौली की मांग करें, जो भी आपको नुकसान पहुँचाए, आपको पता होना चाहिए कि जब इन पदार्थों में एमडीएमए हो सकता है, तो वे अनिश्चित और खतरनाक मिलावटों के साथ भी मिश्रित होते हैं। प्रयोगशाला अध्ययनों में, यह केवल है शुद्ध एमडीएमए जो मामूली खुराक में सीमित समय में लेने पर मानव उपभोग के लिए पर्याप्त रूप से सुरक्षित साबित हुआ है।

श्लोक में उनके संगठन ने एमडीएमए परीक्षणों से अब तक जो सीखा है, वह ड्रग के बारे में क्या बात कर रहा है, और - क्योंकि यह अपरिहार्य - राजनीति है, इसके बारे में, एमएडीएस के संचार निदेशक ब्रैड बर्ज से बात की।

क्या आप मुझे अपने एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा अध्ययन के अगले रोमांचक चरण के बारे में बता सकते हैं? जब हम UMA में MDMA को कानूनी दवा के रूप में अनुमोदित होने की उम्मीद कर सकते हैं?

हमारे चरण 2 के अध्ययन में 136 लोगों का इलाज किया गया है, और चरण 3 में PTSD के साथ 200-400 विषयों को शामिल किया जाएगा, जो अमेरिका, कनाडा और विभिन्न देशों के बहुत सारे कारणों से है। चरण 3 2017 के आसपास शुरू होता है, और इसे खत्म होने में चार से पांच साल लगेंगे। तो यह एफडीए अनुमोदन के लिए 2021 की शुरुआत में डाल देगा।

आपने पहले से किस प्रकार के परीक्षण समूहों का प्रयोग किया है?

अब तक हम सभी में PTSD को देख चुके हैं। हमारे पास दीर्घावधि में एक परीक्षण था, जो अब मुख्य रूप से दिग्गजों के साथ-साथ पुलिस अधिकारियों और अग्निशामकों के साथ एक वर्ष की अनुवर्ती तिथि में है, जो 9/11 पर पहले उत्तरदाता थे। इस अध्ययन में सेना, नौसैनिकों, वायु सेना, सभी प्रकार के सैन्य समूहों को शामिल किया गया था, जिन्होंने अफगानिस्तान, इराक, वियतनाम और कोरिया में सेवा की थी। लोगों के अन्य प्रमुख समूह यौन शोषण या हमले से बचने वाली महिला थे।

क्या आप एमडीएमए के बारे में थोड़ा और बात कर सकते हैं, यह अन्य साइकेडेलिक्स से कैसे भिन्न है? एमडीएमए पीटीएसडी के इलाज के लिए विशेष रूप से अनुकूल क्यों है?

LSD या psilocybin जैसे पारंपरिक या क्लासिक साइकेडेलिक, वे बहुत लोकप्रिय हैं, वे बहुत अधिक प्रेस करते हैं, और, 50 के दशक से बहुत दृढ़ता से जुड़े हुए हैं क्योंकि जब वे अमेरिकियों द्वारा लोकप्रिय उपयोग के लिए उभरे हैं। उन प्रकार की दवाएं शक्तिशाली दृश्य-श्रव्य मतिभ्रम बनाती हैं। वे यह महसूस करने का भी कारण बनते हैं कि बहुत से लोग ब्रह्मांडीय अंतर्संबंध को क्या कहते हैं, स्वयं के नुकसान की भावना, या उनके तत्काल पर्यावरण के साथ एक गहरा संबंध। एमडीएमए के साथ, यह दवा का एक बिल्कुल अलग वर्ग है। यह LSD या psilocybin की तुलना में मेसकलाइन से अधिक संबंधित है। जब लोग MDMA लेते हैं, तो वे दृश्य प्रभाव या मजबूत मतिभ्रम नहीं करते हैं। उनके पास बाहरी अनुभव नहीं हैं या अन्य राज्यों या आयामों में जाते हैं, जो अक्सर एलएसडी के साथ होता है। एमडीएमए के साथ, लोग अधिक ग्राउंडेड रहना पसंद करते हैं। वे उन भावनाओं के बारे में अधिक जागरूक हो जाते हैं जो उनके शरीर के अंदर होती हैं, जो मनोचिकित्सा और मनोवैज्ञानिक आघात से निपटने के लिए बहुत उपयोगी है।

इसके अलावा, MDMA का सीधा असर एमिग्डला पर पड़ता है, जो अन्य साइकेडेलिक्स के पास नहीं है। एमडीएमए मस्तिष्क के उस हिस्से को प्रभावित करता है जो ज्यादातर डर, उड़ान या लड़ाई की प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार होता है। जिन लोगों के पास PTSD है, उनका एमिग्डाला अतिसक्रिय है। एमडीएमए सीधे उस को कम करता है; हम इसे एमआरआई मस्तिष्क इमेजिंग में देखते हैं। इसलिए जब लोग एक चिकित्सा सत्र के संदर्भ में अपने आघात को याद कर रहे हैं, तो वे उसी स्तर पर रासायनिक सक्रियण से बाहर नहीं होते हैं। मैं इसे "रासायनिक सुरक्षा कंबल" कहना पसंद करता हूं, क्योंकि लोग अपने कठिन राज्य के बारे में बात करते हुए भी आत्म-जागरूक रहते हैं।

तो क्या आप कहेंगे कि मेडिकल मारिजुआना का उपयोग करके एमडीएमए पीटीएसडी के इलाज में अधिक प्रभावी है, जो फिलहाल उपलब्ध है?

वे अलग हैं। मारिजुआना के अध्ययन में जो हम विकसित कर रहे हैं, लोग पीटीएसडी के उपचार के लिए मारिजुआना के विभिन्न उपभेदों को धूम्रपान करते हैं। लेकिन हम यह उम्मीद नहीं करते हैं कि लोग अंततः पर्याप्त मारिजुआना धूम्रपान करने जा रहे हैं कि उनका PTSD दूर जा रहा है। बल्कि, मारिजुआना लोगों को पीटीएसडी के प्रभाव को कम करने में मदद करने में मदद करता है, रात में बेहतर नींद लेने और व्यामोह को कम करने में मदद करता है। लेकिन एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा के साथ, मॉडल यह है कि लोग अपने आघात की जड़ तक पहुंच रहे हैं। और यही हमने अध्ययनों में देखा है। यह वास्तव में केवल 2 से 3 सत्रों को अपने PTSD लक्षणों में एक महत्वपूर्ण कमी को प्राप्त करने के लिए इस बिंदु पर ले जाता है, जहां वर्षों बाद भी, लोग अभी भी लक्षण प्रदर्शित नहीं कर रहे हैं।

क्या MDMA किसी अन्य प्रकार की बीमारियों के इलाज में प्रभावी है?

हाँ। हम सामाजिक चिंता के साथ ऑटिस्टिक वयस्कों के लिए एमडीएमए-सहायता प्राप्त चिकित्सा का भी अध्ययन कर रहे हैं, और एमडीएमए-सहायक मनोचिकित्सा के साथ लोगों के लिए जो जीवन के लिए खतरनाक बीमारियों से संबंधित हैं।

वर्तमान में स्वीकृत FDA दवाओं की तुलना में MDMA के साथ अब तक आपकी सफलता दर क्या रही है?

खैर, एफडीए द्वारा स्वीकृत वर्तमान दवाएं अनिवार्य रूप से अवसाद विरोधी हैं, और इसे हर रोज लेना होगा। एक तिहाई लोगों के लिए जो उन्हें वर्षों से ले गए हैं, अभी भी उनके PTSD लक्षणों में कोई महत्वपूर्ण कमी नहीं देखी गई है।

क्या आपने कभी एमडीएमए का उपयोग करने के बाद अपने रोगियों से कोई नकारात्मक दुष्प्रभाव दर्ज किया है?

मनोचिकित्सा सत्र के दौरान तीव्र घबराहट या चिंता हो सकती है, लेकिन यह उम्मीद की जानी चाहिए, क्योंकि फिर से, वह दवा जो पीटीएसडी के प्रभाव को बाहर ला रही है। आप चिंता लाना चाहते हैं, लेकिन यह एक साइड इफेक्ट के रूप में बताया गया है। हृदय गतिविधि भी बढ़ गई है - आपको हृदय गति थोड़ी अधिक हो सकती है या रक्तचाप थोड़ा अधिक हो सकता है। लेकिन अब तक के हमारे सभी अध्ययनों में, हमने कमरे के रक्तचाप को स्थिर रखा है। चरण 2 के अध्ययनों में जिन 136 विषयों का इलाज किया गया था, उनमें से केवल एक 50 वर्षीय पुरुष की हृदय गति बढ़ी थी। चिकित्सक ने साइट पर फैसला किया, "ओह, हम इस बारे में निश्चित नहीं हैं," इसलिए रोगी आपातकालीन कक्ष में गया और उस दिन बाद में बिना किसी उपचार के जारी किया गया। यह सबसे बुरा मामला है जिसे हमने सभी परीक्षणों में देखा है।

क्या बिग फार्मा या कुछ वकालत समूहों से आपके अध्ययन का कोई विशेष विरोध हुआ है?

ज़रुरी नहीं। दवा उद्योग ने कोई टिप्पणी नहीं की है क्योंकि वे दवाओं के विकास पर इतने केंद्रित हैं कि वे एक बड़ा लाभ ले सकते हैं। MAPS एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा के विकास को पूरा करने के लिए 23 मिलियन डॉलर के बारे में बात कर रहा है, और वर्तमान में एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा के नैदानिक ​​परीक्षणों के वित्तपोषण के लिए एकमात्र संगठन है। एमडीएमए के लिए पेटेंट समाप्त हो गया है, क्योंकि फ़ार्मा-फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियां एमडीएमए को एक दवा के रूप में विकसित करने में रुचि नहीं रखती हैं। वे दवाओं और विभिन्न उपचारों को विकसित करने के लिए अरबों डॉलर खर्च करेंगे, और उनसे आय की धाराएं हैं, और भविष्य की आय की उम्मीद है। इसलिए आश्चर्यजनक रूप से, हमें किसी प्रत्यक्ष प्रतिरोध का सामना नहीं करना पड़ा। पहली बार एक दवा विकसित करने के अलावा, हमारे लिए मुख्य चुनौती यह है कि एक गैर-लाभकारी के रूप में, हम पूरी तरह से दान पर भरोसा करते हैं। हमें मारिजुआना अनुसंधान और PTSD विकार के लिए कोलोराडो राज्य से केवल एक सरकारी अनुदान प्राप्त हुआ है। लेकिन जहां तक ​​विशेष रूप से साइकेडेलिक थेरेपी, एमडीएमए की बात है, तो यह सभी निजी दाताओं और नींव हैं।

क्या आपको लगता है कि मुख्य चिकित्सा के लिए साइकेडेलिक दवाओं के प्रति अमेरिका की मानसिकता बदल रही है - और यदि हां, तो क्यों?

हां, मुझे लगता है कि हम अमेरिकियों के psychedelics के बारे में कई बदलावों को देख रहे हैं। पहली बार, नैदानिक ​​शोध परिणाम यह दिखाते हुए कठिन डेटा प्रदान कर रहे हैं कि, सावधानीपूर्वक और सही सेटिंग्स में उपयोग किया जाता है, एमडीएमए और अन्य साइकेडेलिक्स नाटकीय रूप से पीटीएसडी, लत, चिंता और अन्य मानसिक बीमारियों के लिए चिकित्सा की प्रभावशीलता को बढ़ा सकते हैं। हम ड्रग्स पर युद्ध में एक गिरते हुए विश्वास को भी देख रहे हैं, और जब लोग इन शक्तिशाली यौगिकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने की बात करते हैं, तो लोग विज्ञान को कलंक से पहले डालने के लिए तैयार हैं।

क्या आपको चिंता है कि अगर कोई रिपब्लिकन राष्ट्रपति का चुनाव जीतता है तो यह MAPS द्वारा की गई प्रगति को खतरे में डालेगा?

यह संभव है कि यदि कोई अतिवादी या दक्षिणपंथी उम्मीदवार चुना जाता है, तो वे साइकेडेड थेरेपी अनुसंधान के बढ़ते क्षेत्र के खिलाफ वापस लड़ने का विकल्प चुन सकते हैं। हालांकि, यह एक राजनीतिक गलती हो सकती है, क्योंकि एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा पीटीएसडी के लिए एक अत्यंत आशाजनक उपचार है, और पीटीएसडी महामारी दिग्गजों, यौन हमले से बचे, और अन्य के बीच। हालाँकि चुनाव समाप्त हो रहे हैं, हम उम्मीद कर रहे हैं कि हमारे भविष्य के नेता राजनीति पर विज्ञान का चयन करेंगे, जिसके बारे में यह निर्धारित करते हुए कि पीटीएसडी से पीड़ित लोगों के लिए उपचार उपलब्ध कराया जाना चाहिए।