अवसाद का इलाज करने के लिए एक केटामाइन जैसी दवा जल्द ही एफडीए अनुमोदन प्राप्त कर सकती है

हाल तक, डिप्रेशन के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन का नया ग्रीनलाइट उपचार एक मानसिक स्वास्थ्य क्लिनिक की तुलना में एक क्लब में घर पर अधिक लग सकता है। Esketamine, रासायनिक दवा पार्टी केटामाइन से बहुत निकट से संबंधित है, मंगलवार को एफडीए विशेषज्ञों के एक पैनल द्वारा चर्चा की गई एक नई जॉनसन एंड जॉनसन नाक स्प्रे में सक्रिय घटक है। अनुसंधान की समीक्षा करने के बाद, पैनल ने अवसाद के इलाज के लिए दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के पक्ष में भारी मतदान किया, यह एफडीए अनुमोदन की ओर एक कदम और करीब ले गया।

केटामाइन का उपयोग चिकित्सकीय रूप से एक संवेदनाहारी के रूप में किया जाता है और, कम कानूनी रूप से, एक पार्टी दवा के रूप में क्योंकि ट्रान्स राज्य को प्रेरित करने की क्षमता होती है। इस प्रतिष्ठा के बावजूद, केटामाइन और इसके चचेरे भाई एस्केटामाइन दोनों ने अवसाद और माइग्रेन के इलाज के रूप में वादा दिखाया है।

मंगलवार को हुई बैठक में, एफडीए सलाहकार को उस मौजूदा साक्ष्य से हटा दिया गया, और दवा के पक्ष में 14-2 वोट दिए, रिपोर्ट एनबीसी न्यूज।

"मुझे लगता है कि एस्केकेटमाइन में अवसाद के उपचार में एक गेम-चेंजर होने की क्षमता है … मैं शब्द की क्षमता का उपयोग करता हूं क्योंकि लागत और रोगी की पहुंच के मुद्दों को संबोधित करने की आवश्यकता है," वाल्टर डन, पीएचडी ने कहा। पैनल के सदस्य।

संभावित डाउनसाइड्स

यह तय करना कि एस्केकेमाइन को एफडीए की मंजूरी की मुहर मिलनी चाहिए, इसका मतलब यह है कि इसके इलाज की क्षमता के साथ इसके दुरुपयोग की संभावना को संतुलित किया जा रहा है। अभी, केटामाइन अमेरिका में एक अनुसूची III दवा है, यह सुझाव देता है कि इसके दुरुपयोग के लिए कम क्षमता है (कोडीन के साथ टाइलेनॉल भी इस श्रेणी में है)। लेकिन यह कहना नहीं है कि यह जोखिम के साथ नहीं आता है: उदाहरण के लिए, कुछ शोध से पता चलता है कि यह opioid रिसेप्टर्स को प्रभावित करता है- वही जो opioid के दुरुपयोग और लत में फंसे हुए हैं - यह सुझाव देते हुए कि भावी रोगियों की मदद करने के लिए एक योजना बनाने की आवश्यकता है अंत में एस्केटामाइन। ब्रीफिंग दस्तावेजों में, एफडीए के पैनल ने ड्रग लेने वाले उपयोगकर्ताओं पर चेतावनी बयान सहित यह सलाह दी कि "केटामाइन के बार-बार होने वाले दीर्घकालिक संज्ञानात्मक प्रभावों को अच्छी तरह से समझा नहीं जाता है।"

नई दवा के बारे में अनिश्चित रूप से पैनल बेहद सतर्क है। मिनियापोलिस में फेयरव्यू हेल्थ सर्विसेज में दवा सुरक्षा के सिस्टम डायरेक्टर, स्टीव मैसेल, पीएचडी के एक सदस्य ने इसे "नशीली दवा" कहा।

“यह लगभग 50 वर्षों से है। हम में से जिन लोगों ने इसे देखा है, वे जानते हैं कि प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल बड़ी है, ”उन्होंने बताया ब्लूमबर्ग।

संभावित अपसाइड्स

फिर भी, वहाँ सबूत है कि दोनों esketamine मानसिक स्वास्थ्य उपचार में एक अंतर भर जाता है मजबूर कर रहा है तथा वास्तव में अवसाद के लिए मौजूदा विकल्पों की तुलना में बेहतर उपचार प्रदान कर सकता है। उदाहरण के लिए, 2018 में प्रकाशित एक पेपर मनोरोग के अमेरिकन जर्नल दिखाया गया कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करने और छह रोगियों में आत्महत्या के विचारों को कम करने के लिए एक एस्केटामाइन नाक स्प्रे प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। यह अमेरिका में कई नैदानिक ​​परीक्षणों का एक उदाहरण है और समान परिणाम दिखाने से परे है।

एस्केकेमाइन के पीछे के विज्ञान को तौलने के अलावा, पैनल ने यह भी विचार किया कि यह कैसे तुलना करता है मौजूदा अवसाद के लिए उपचार। दवा की समीक्षा करने के लिए एफडीए के दृष्टिकोण को रेखांकित करने वाले दस्तावेज में, एजेंसी निर्दिष्ट करती है कि दवा उपचार-प्रतिरोधी अवसाद (टीआरडी) को संबोधित करने के लिए है - अर्थात, अवसाद जो कम से कम दो अन्य प्रकार के उपचारों का जवाब नहीं देता है। इस प्रकार के अवसाद के इलाज के लिए मौजूदा विकल्प सीमित हैं, और यहां तक ​​कि एफडीए भी मानता है कि वे महान नहीं हैं: "टीआरडी उपचार मंगलवार की बैठक से दस्तावेजों को बताता है" एक अनिश्चित चिकित्सा आवश्यकता बनी हुई है।

Esketamine के लिए आगे क्या है?

संक्षेप में, यह विचार कि केटामाइन कुछ प्रकार के अवसाद के लिए एक अच्छा उपचार विकल्प बन सकता है, कुछ समय के लिए घूम रहा है। मंगलवार के वोट के परिणाम दवा के लिए एफडीए की मंजूरी हासिल करने में एक लंबा रास्ता तय कर सकते हैं।

फिर भी, यह एक किए गए सौदे से बहुत दूर है। यद्यपि 14-2 वोट एक अच्छे संकेतक की तरह लगता है कि नाक स्प्रे एफडीए की मंजूरी देख सकती है, एजेंसी ने 4 मार्च को आधिकारिक रूप से अपने फैसले की घोषणा नहीं की।