एलिजाबेथ होम्स और थेरानोस फेल क्योंकि मेडिसिन और स्टार्टअप मिक्स नहीं

अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली को नवाचार की सख्त आवश्यकता है। बीमार चिकित्सा उद्योग के विकास में औसत विकसित राष्ट्र की तुलना में अमेरिका 50 प्रतिशत अधिक खर्च करता है और इसके लिए दिखाने के लिए एक बीमार आबादी है। कोई आश्चर्य नहीं कि थेरानोस, $ 9 बिलियन का टेक स्टार्टअप जिसने एडिसन नामक एक गुप्त नैदानिक ​​उपकरण का उपयोग करके रक्त परीक्षण को बदलने का वादा किया, उसे बहुत प्रचार और इतना निवेश मिला। एलिजाबेथ होम्स, कंपनी के 32 वर्षीय संस्थापक और सीईओ महान, एक व्यवसाय के रूप में तेजी से बढ़ने के लिए थेरानोस की उम्मीद थी, लेकिन विज्ञान ने कभी भी ऊपर नहीं रखा और नियामकों को घेरना शुरू हो गया।

होम्स की एक शानदार कहानी और उद्यम पूंजी में लाखों लोग थे, लेकिन वह लगातार अपनी तकनीक की प्रभावशीलता साबित करने वाले सहकर्मी-समीक्षित साक्ष्य प्रस्तुत करने में विफल रहे। अब, संघीय स्वास्थ्य नियामकों ने अपनी कंपनी की प्रयोगशालाओं में मुद्दों से निपटने में विफल रहने के लिए दो साल के लिए रक्त-परीक्षण व्यवसाय से होम्स को प्रतिबंधित करने का इरादा किया है। थेरानोस के पास अभी भी मेडिकेयर और मेडिकेड सेवाओं के लिए केंद्र को यह समझाने का अवसर है कि प्रतिबंध अनावश्यक हैं, लेकिन यह अच्छा नहीं लगता है। क्या सैंड हिल रोड पिच बैठकों के संदर्भ में समझ बनाने के लिए बनाया गया एक स्टार्टअप वैज्ञानिक संस्थानों के साथ और वैज्ञानिक गति से भी काम कर सकता है? संभावना नहीं है।

शीश, क्या हम पहले से घोषित TKO प्राप्त कर सकते हैं, #jj ने थेरानोस को बिट्स में तोड़ा। हर दौर इतना क्रूर होता है।

- एंड्रयू एल जॉनसन (@andrewljohnson) 13 अप्रैल, 2016

चिकित्सा नवाचार के लिए पारंपरिक मार्ग दर्दनाक रूप से थकाऊ हो सकता है। चिकित्सा समुदाय की सावधानीपूर्वक जांच के तहत रखे गए परिणामों के साथ एक नई तकनीक या थेरेपी को महंगे परीक्षणों की एक कड़ी में सुरक्षित और प्रभावी साबित किया जाना चाहिए। थेरानोस इस दुनिया के बाहर रहता है, डिजाइन द्वारा। लेकिन "मालिकाना" दृष्टिकोण जोखिम भरा है क्योंकि सभी बाहर निकलते हैं। थेरानोस जैसी कंपनियां पहले टाइम आउट को सही बताती हैं या उनकी विकास योजनाएं सिर्फ स्क्रैप पेपर हैं।

और प्रारंभिक विफलताएं, जो अधिकांश चिकित्सा शोधकर्ताओं ने अपरिहार्य रूप से देखी होंगी, ऐसा लगता है कि थेरानोस मिशन का विघटन शुरू हो गया है। पिछले साल के अक्टूबर में, वॉल स्ट्रीट जर्नल कंपनी में एक लंबी जांच प्रकाशित की। यह पाया गया कि थेरानोस पारंपरिक रक्त विश्लेषण मशीनों का उपयोग कर रहा था - अपनी स्वयं की टुटी हुई तकनीक नहीं - अधिकांश परीक्षणों का संचालन करने के लिए, और एडिसन डिवाइस की सटीकता के बारे में सवाल उठाने वाले परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट करने में विफल हो सकता है। नियामकों द्वारा किए गए एक निरीक्षण ने बाद में इसकी पुष्टि की। कंपनी को बाद में गलत परीक्षण के परिणाम, खराब प्रशिक्षित कर्मियों और अभ्यास के सबपर प्रयोगशाला मानकों के लिए बुलाया गया था।

नियामकों से बायोटेक स्टार्टअप और उनके निवेशकों के लिए संदेश स्पष्ट है - आप शैक्षणिक जांच के नियमों से बाहर नहीं रह सकते। यदि आपके पास एक ऐसी तकनीक है जो स्वास्थ्य सेवा को बेहतर बनाने वाली है, तो इसे साबित करें। यदि आप नहीं करते हैं, तो आप बंद हो जाएंगे।

और यह पहली बार नहीं है। 2013 में खाद्य और औषधि प्रशासन ने 23andMe को आदेश दिया कि वे अमेरिकियों को स्वास्थ्य संबंधी आनुवांशिक जानकारी बेचना बंद करें, जब तक कि यह परीक्षणों की सटीकता साबित न कर सके। एफडीए ने चिंता जताई कि कुछ बीमारियों के लिए अपने आनुवंशिक प्रवृत्ति के बारे में जानकारी प्रदान करने वाले उपभोक्ताओं को अनजाने में नुकसान पहुंचा सकता है, खासकर अगर परिणाम लगातार सटीक नहीं थे। पिछले साल 23andMe ने एफडीए की मंजूरी के साथ अपने आनुवंशिक परीक्षण के एक स्केल-बैक संस्करण को फिर से प्रस्तुत किया।

हालांकि स्टार्टअप संस्कृति और अकादमिक अनुसंधान संस्कृति एक-दूसरे के साथ हैं, वे दोनों थोड़ा सा मिश्रण से लाभ उठा सकते हैं। थेरानोस ने बेहतर रक्त परीक्षण की आवश्यकता का खुलासा किया, और साबित कर दिया कि यह एक ऐसा विचार है जिसके बारे में लोग वास्तव में उत्साहित हो सकते हैं। यह बस अपने काम को दिखाने और एक व्यवहार्य, परीक्षण योग्य उत्पाद पेश करने में विफल रहा। शायद एक रक्त परीक्षण जो वास्तव में प्रतियोगिता से बेहतर प्रदर्शन करता है, इस पराजय की धूल को बाहर कर देगा। शायद नहीं। बाजार क्या चाहता है और अच्छी दवा का गठन क्या जरूरी नहीं कि एक ही बात हो।

हालांकि यह मानना ​​आसान है कि सस्ता और कम दर्दनाक रक्त परीक्षण एक अच्छी बात है, यह इस बात का पालन नहीं करता है कि अधिक परीक्षण हमेशा बेहतर होता है। अनावश्यक नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन करना समय और संसाधनों की बर्बादी पर सबसे अच्छा है, और सबसे खराब रूप से, अति-निदान, अनपेक्षित उपचार और रोगियों को वास्तविक नुकसान पहुंचाता है। रक्त परीक्षणों को आसान और अधिक सुलभ बनाने से परे, थेरानोस उन्हें सीधे मरीजों को बेचना चाहता था, बिना डॉक्टर उन्हें आवश्यक बताए या परिणामों की व्याख्या करने में मदद करता था।

बायोटेक स्टार्टअप से सामान्य स्टार्टअप की तरह व्यवहार करने की उम्मीद नहीं की जा सकती है। जब वे करते हैं, निवेशकों और पर्यवेक्षकों को संदेह होना चाहिए। यदि यह एक गेंडा की तरह दिखता है और एक गेंडा की तरह लगता है, तो यह संभवतः एक घोड़ा है जिसके पास एक यातायात शंकु है जो इसके सिर पर बंधा हुआ है।