PTSD के लिए MDMA: यहां क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेने का तरीका बताया गया है

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Anonim

एमडीएमए, एक बार दुर्भावनापूर्ण "क्लब ड्रग", मनोचिकित्सकों के बीच नया जीवन पा रहा है, जिन्होंने पुरानी पीटीएसडी के साथ रोगियों के इलाज में उल्लेखनीय सफलता हासिल की है। एमडीएमए को मुख्य धारा में लाने की प्रक्रिया को बनाने में दशकों से लगे हैं, लेकिन कभी-कभी ऐसे क्षण भी आते हैं जब इसे गति मिलती है। उन क्षणों में से एक गुरुवार को हुआ, जैसे कि मल्टीडिसिप्लिनरी एसोसिएशन फॉर साइकेडेलिक स्टडीज (एमएपीएस) ने घोषणा की कि उसने नामांकन पूछताछ के लिए पांच नैदानिक ​​परीक्षण स्थल खोले हैं।

जो लोग गंभीर PTSD के साथ रहते हैं, वे अब MDMA- सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा प्राप्त करने के संभावित अवसर के लिए अपना नाम प्रस्तुत कर सकते हैं।

MAPS, एक गैर-लाभकारी साइकेडेलिक दवा अनुसंधान संगठन, जो एमडीएमए-सहायक चिकित्सा को मुख्यधारा में लाने के प्रयास में सबसे आगे है, चरण 3 परीक्षण को प्रायोजित कर रहा है - अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के लिए अंतिम चरण से पहले एक दवा के लिए मंजूरी दे सकता चिकित्सा उपयोग।

एमएपीएस से जुड़े वैज्ञानिक पूरे अमेरिका में पांच परीक्षण स्थलों पर प्रतिभागियों की भर्ती कर रहे हैं।

ये साइटें पूछताछ के लिए खुली हैं

निम्नलिखित पांच परीक्षण साइटें उन लोगों के लिए नामांकन पूछताछ के लिए खुली हैं जो उनके पास रहते हैं:

  • उत्तरी हॉलीवुड, कैलिफोर्निया
  • बोल्डर, कोलोराडो
  • फोर्ट कॉलिन्स, कोलोराडो
  • न्यू ऑरलियन्स, लुइसियाना
  • माउंट प्लीसेंट, साउथ कैरोलिना

पात्रता के बारे में अधिक जानकारी के लिए और साइन अप करने के तरीके के बारे में जानने के लिए, इस परीक्षण के लिए ClinicalTrials.gov पृष्ठ पर जाएँ।

ये साइटें जल्द ही खुली होंगी

संभावित परीक्षण विषयों की स्क्रीनिंग के लिए वर्तमान में केवल पांच साइटें खुली हैं, निम्नलिखित नौ साइटें MAPS के अनुसार "जल्द ही" खुलेंगी:

  • सैन फ्रांसिस्को इनसाइट एंड इंटीग्रेशन सेंटर
  • कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को
  • ट्रामा रिसर्च फाउंडेशन (बोस्टन)
  • न्यूयॉर्क विश्वविद्यालय
  • अफेक्टिव केयर (न्यूयॉर्क, एनवाई)
  • प्रोविडेंस हेल्थ सेंटर (वैंकूवर, बीसी, कनाडा)
  • डॉ। साइमन अमर एलएलसी (मॉन्ट्रियल, क्यूबेक, कनाडा)
  • याओकोव मानसिक स्वास्थ्य केंद्र (इज़राइल)
  • शीबा / तेल हैशोमर (इज़राइल)

परीक्षण के लिए समावेशन मानदंड

बेशक, विचार के लिए अपना नाम प्रस्तुत करना नैदानिक ​​परीक्षण में एक स्थान की गारंटी नहीं देता है, क्योंकि यह केवल 100 और 150 विषयों के बीच शामिल होगा, और पात्रता मानदंड कुछ लोगों के लिए एक सीमित कारक भी हो सकता है। संघीय नैदानिक ​​परीक्षण पंजीकरण के अनुसार, उपयुक्त विषयों को निम्नलिखित सभी मानदंडों को पूरा करना चाहिए:

  • कम से कम 18 साल के हैं
  • अध्ययन स्थल के मुख्य रूप से इस्तेमाल या मान्यता प्राप्त भाषा बोलने और पढ़ने में धाराप्रवाह हैं
  • गोलियां निगलने में सक्षम हैं
  • प्रायोगिक सत्र, स्वतंत्र रेटर आकलन, और गैर-दवा मनोचिकित्सा सत्र सहित अध्ययन यात्राओं को दर्ज करने के लिए सहमत हैं
  • एक संपर्क (रिश्तेदार, पति या पत्नी, करीबी दोस्त या अन्य देखभाल करने वाले) प्रदान करना चाहिए जो एक प्रतिभागी के आत्मघाती या अगम्य बनने की स्थिति में जांचकर्ताओं तक पहुंचने के लिए तैयार और सक्षम है।
  • किसी भी चिकित्सा स्थितियों और प्रक्रियाओं के 48 घंटे के भीतर जांचकर्ताओं को सूचित करने के लिए सहमत होना चाहिए
  • यदि बच्चे के जन्म की संभावना है, तो प्रत्येक प्रायोगिक सत्र से पहले अध्ययन प्रविष्टि में एक नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण होना चाहिए और अंतिम प्रायोगिक सत्र के 10 दिनों के माध्यम से पर्याप्त जन्म नियंत्रण का उपयोग करने के लिए सहमत होना चाहिए।
  • अध्ययन की अवधि के दौरान किसी भी अन्य पारंपरिक क्लिनिकल परीक्षण में भाग नहीं लेना चाहिए
  • प्रत्येक प्रायोगिक सत्र के बाद अध्ययन स्थल पर रात भर रहने के लिए तैयार रहना चाहिए और इसके बाद घर चले जाना चाहिए, और दवा की खुराक, चिकित्सा और अध्ययन प्रक्रियाओं के लिए प्रतिबद्ध होना चाहिए
  • बेसलाइन पर, वर्तमान गंभीर PTSD के लिए DSM-5 मानदंडों को पूरा करें

क्लिनिकल ट्रायल, जो एमडीएमए-सहायता प्राप्त थेरेपी की प्रभावशीलता की तुलना एक प्लेसबो से करेगा, जिसमें 12-सप्ताह की अवधि में 15 सत्र शामिल होंगे। उन सत्रों में से तीन में या तो एमडीएमए या एक प्लेसबो शामिल होगा, जबकि बाकी या तो प्रारंभिक या "एकीकरण" सत्र होंगे, जो दवा सत्रों के दौरान लाए गए मुद्दों को अनपैक करने में विषयों की सहायता करने के लिए हैं।

अब तक, परिणाम आशाजनक रहे हैं। मई में प्रकाशित एक चरण 2 परीक्षण के परिणाम नश्तर, पता चला है कि एमडीएमए की पूरी खुराक पाने वाले 68 प्रतिशत प्रतिभागियों को अब पीटीएसडी निदान के लिए उनके दूसरे सत्र के एक महीने बाद मापदंड नहीं मिले। और जबकि चरण 2 का परीक्षण ज्यादातर उचित चिकित्सीय खुराक खोजने के लिए होता है, इन परिणामों से पता चलता है कि चरण 3 परीक्षण इस बात की पुष्टि कर सकते हैं कि एमडीएमए की क्षमता को ठीक करने के लिए कितने शोधकर्ताओं ने संदेह किया है।

MAPS ने गुरुवार को कहा, "यदि चरण 3 का परीक्षण महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है, तो एफडीए की मंजूरी 2021 तक अपेक्षित है।" "अनुमोदित होने के बाद, एमडीएमए-सहायता प्राप्त मनोचिकित्सा केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित मानसिक स्वास्थ्य प्रदाताओं से पर्यवेक्षित चिकित्सीय सेटिंग्स में पर्चे द्वारा उपलब्ध होगी।"

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